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Zanidatamab以商品名Ziihera出售,是一种东谈主源化单克隆抗体,用于颐养 HER2 阳性胆谈癌。它是一种 IgG 样双特异性 HER2 抗体,针对 HER2 的两个不重复结构域。Zanidatamab 在中国仓鼠卵巢细胞中产生。Zanidatamab 于 2024 年 11 月在好意思国获批用于医疗用途。
【通用称呼】
扎尼达马布
【可用性】
仅限处方
【药品规格】
Zanidatamab-hrii 300 毫克;每瓶;重构和稀释后用于静脉输注的冻干粉;不含防腐剂。
【药理类别】
张开剩余72%双特异性 HER2 抗体。
【制造商】
爵士制药公司
【作用机制】
Zanidatamab-hrii 是一种双特异性 HER2 靶向抗体,可与 HER2 上的两个细胞外位点聚首。Zanidatamab-hrii 与 HER2 聚首会导致内化,从而导致肿瘤细胞名义受体减少。Zanidatamab-hrii 辅导补体依赖性细胞毒性、抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞并作用,导致体外和体内肿瘤助长阻碍和细胞逝世。
【Ziihera 适合症】
经 FDA 批准的检测要领检测出患有先前汲取过颐养的、不可切除或颐养性 HER2 阳性 (IHC 3+) 胆谈癌 (BTC) 的成年东谈主。
【Ziihera 剂量和用法】
成东谈主
字据 FDA 批准的检测要领检测出 HER2 阳性 (IHC 3+) 肿瘤样本,确诊。
每次输注前30-60 分钟,事前用对乙酰氨基酚、抗组胺药(举例苯海拉明)和皮质类固醇(举例氢化可的松)给药。静脉输注。
每 2 周 20 毫克/千克,直至病情发达或出现不可汲取的毒性。
第1 剂和第 2剂在 120-150 分钟内输注,要是之前耐受性雅致,则第3 剂和第4 剂在 90 分钟内输注,要是之前耐受性雅致,则后续剂量在 60 分钟内输注。
不良响应的剂量调整:请参阅齐全标签。
孩子们
不行就。
【Ziihera 教导/提防事项】
左心室功能任意的风险。在驱动颐养前和颐养时期如期评估 LVEF;字据不良响应严重进度暂停或始终停药。基线射血分数 <50%。准备好药物和急救斥地。监测输液联系响应 (IRR) 的体征/症状。
要是出现 IRR,降速或中断输液并进行得当处治,直至全齐缓解后再复原;要是复发严重或危及生命的响应,则始终停药。
要是出现泻肚,则字据需要给以止泻颐养;字据严重进度暂停或始终停用 zanidatamab。字据需要进行会诊测试以排斥泻肚的其他原因。
胚胎-胎儿毒性。提议育龄女性在服药时期和临了一次服药后 4 个月内使用灵验的避孕递次。怀胎:排斥驱动颐养前的状况。哺乳期母亲。
【不良响应】
泻肚、输液联系响应、腹痛、疲倦、践诺室绝顶;胆谈落魄、胆谈感染、脓毒症。
香港登越药业温馨请示:本文旨在先容医药健康磋议,不作任何用药依据现金九游体育app平台,具体用药指引,请策划主治大夫。
发布于:中国香港